片剂不能在规定的时间内溶解规定量的药物,即溶解超过极限或称为不合格溶解,这将使片剂难以发挥应有的作用。
崩解剂是指能使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质,从而使功能成分迅速溶解吸收,发挥作用。这类物质大都具有良好的吸水性和膨胀性,从而实现片剂的崩解。除了缓释片以及某些特殊用途的片剂以外,一般的片剂中都应加有崩解剂。
影响片剂崩解的因素包括,粉末压片机厂家收集了一下资料,可供大家参考:
(1)原材料的可压缩性;
(2)颗粒的硬度。当颗粒(或材料)的硬度小时,由于压缩而易于破裂,因此压缩片剂的孔隙率和孔径小,并且片剂的崩解缓慢。
(3)压缩力。通常,压力越高,片剂的孔隙率和孔径越小,并且片剂崩解越慢。
(4)表面活性剂。不能认为向任何片剂中添加表面活性剂都会加速其崩解。
(5)润滑剂。片剂中常用的疏水润滑剂也可能严重影响片剂的润湿性。因此,在生产实践中,应严格控制润滑剂的种类,用量,混合强度和混合时间,以免片剂缓慢崩解。
(6)粘接剂的量。须综合考虑片剂的模制和片剂的崩解,并且须选择适当的粘合剂和适当的剂量。
(7)崩解剂的种类和量。
(8)片剂的存放条件。片剂储存后,崩解时间通常会延长,这主要与环境的温度和湿度有关。
6.超过溶解极限